国外为什么没有灭活新冠疫苗进入三期临床实验?
〖壹〗 、国外灭活新冠疫苗并非没有进入三期临床实验 ，例如：11月16日 ，印度首个本土新冠灭活疫苗Covaxin，正式进入三期临床，已经开始打第一针。疫苗由印度巴拉特生物科技（Bharat Biotech） 、印度医学研究理事会（ICMR）、印度国家病毒学研究所合作研发 。据称 ，最快将于2021年2月上市 。
〖贰〗、相比之下 ，灭活疫苗需严格生物安全条件培养病毒，灭活过程可能影响抗原构象 ，降低疫苗效果 ，且生产周期长 、工艺要求高。研发效率与速度需求新冠疫情的紧迫性要求疫苗快速开发。mRNA疫苗采用“设计即打印”模式，病毒基因序列确定后即可快速设计疫苗 ，加速了开发进程 。
〖叁〗 、俄罗斯新冠疫苗可能在全球率先上市 ，这主要归因于其没有进行完整的三期试验，而是直接从二期进入实际使用 。相比之下 ，中国疫苗近来正在进行三期试验 ，秉持着严谨和确保安全的态度。疫苗研发的进度与有效性、安全性密切相关，毒株的不同可能导致临床结果差异 ，因此需要充分的实验验证 。
〖肆〗 、为什么国外都不看好灭活疫苗 西方国家之所以不做灭活疫苗 ，是因为他们的客观条件更适合做mRNA疫苗 。这里并不是说他们没有P3实验室，而是灭活疫苗既需要有病毒毒株，培育周期又很长 ，并且成本很高。在当时的疫情情况下 ，他们不仅需要抢时间，还需要抢占市场先机 ，因此选取了mRNA疫苗 。
〖伍〗 、从研发主体看 ，进入三期临床试验的疫苗涉及多家世界机构和药企，包括中国、美国 、英国 、德国等国家的研究团队 。中国在新冠疫苗研发中表现突出 ，多款疫苗（如灭活疫苗、腺病毒载体疫苗等）已进入三期试验 ，部分疫苗已在海外开展临床试验，为全球抗疫贡献力量。
〖陆〗 、中国疫苗进入三期临床试验 ，标志着全球抗疫合作迈出重要一步 。
日本七成人口已接种两剂新冠疫苗,新型国产新冠疫苗开始临床试验_百度...
截至10月26日 ，日本全国累计70.1%人口完成两剂新冠疫苗接种，新型国产mRNA疫苗已启动临床试验 ，有望以更小剂量实现同等免疫效果 。两剂接种率达70.1% ，G7国家中位列前列根据日本政府10月26日发布的统计数据，全国已接种两剂新冠疫苗的人口占比达70.1%，总接种次数为8597亿次。
在日华人有望接种国产疫苗 ，中国研发的新冠疫苗已首次在日本进入临床试验阶段 ，若进展顺利将很快投入使用 。 以下是详细介绍：政策支持与行动背景：十三届全国人大四次会议新闻发布会上，国务委员兼外交部长王毅表示中国将推出“春苗行动 ” ，积极协助和争取为海外同胞接种国产或外国疫苗 。
安全性方面国产疫苗：对于国内的灭活疫苗来说 ，技术非常成熟。
日本制药大企第一三共开发的疫苗效力与辉瑞、摩德纳效力相当
〖壹〗 、第一三共开发的新冠疫苗在第三针接种时效力与辉瑞 、摩德纳疫苗相当，且中和抗体上升程度更高 ，安全性无问题 ，计划明年1月申请日本政府批准。效力相当性第一三共公布的最终阶段临床试验结果显示，其开发的mRNA疫苗作为第三针接种时 ，效力与辉瑞和摩德纳疫苗相同 。
好消息:中国新冠疫苗预计12月底上市!坏消息:东南亚毒株变异,传播快10...
中国新冠疫苗预计12月底上市 ，针对东南亚等地区出现的变异毒株，疫苗仍可能有效 ，但需持续关注病毒变异与疫苗研发进展 。
近来证据显示 ，XFG变异株并未表现出比之前毒株更高的致病性或死亡率，现有疫苗仍能有效预防重症。 关于XFG的核心事实 该变异株属奥密克戎JN.1谱系后代，2025年1月最早于东南亚被发现 。
实施序贯加强免疫的原因：按照以往传染病防控经验 ，对付常规病毒单一疫苗可应对 ，但对于善于变异的病毒，可实施不同疫苗“联合作战 ” 。当前奥密克戎变异株已成为全球流行主流毒株 ，其传播力更强、速度更快 ，我国发生境外输入和本土疫情风险大幅提高，为应对病毒变异 ，所以实施序贯加强免疫。
尚未在国内上市的mRNA疫苗仍有机会 ，其未来发展空间主要体现在加强免疫、应对变异毒株及拓展发展中国家市场三个方向 。具体分析如下：加强免疫市场：长期需求与有效性优势并存新冠疫苗的保护效力随时间衰减已成为共识，国内外均已启动加强针接种 。
